yoppo (yoppo1026) Translations

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Japan
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yoppo1026 English → Japanese
Original Text

Phase 1 Implementation
From 1 November 2007, the following duties and obligations will be imposed on medical device dealers. Medical device dealers must:

Report adverse events to HSA within stipulated time frame
Notify HSA prior to the initiation of a product recall
Keep records of complaints and product distribution
The false or misleading advertisements and promotions of medical devices will be prohibited. HSA can direct an advertiser to publish a “corrective advertisement” for any false or misleading advertisements.

Phase 2 Implementation
From 1 November 2008, HSA has started accepting applications for licensing of dealers of medical devices and registration of medical device products.

Translation

実施その1
2007年11月1日から、医療機器を取り扱う者には以下の義務と債務が課せられる。医療機器ディーラーは次のことをしなければならない。

規定された期間内に有害事象を報告すること。
製品のリコール開始がある場合は前もってHSAに通知すること。
苦情と製品流通の記録をとっておくこと。
医療機器の、虚偽や誤解を招く恐れのある広告を禁じる。
HSAは広告主にいかなる虚偽や誤解を招く恐れのある広告に対しても、「正しい広告」を発表するように指導することができる。

実施その2
2008年11月1日から、HSAは医療機器の取り扱いのライセンス化や、医療機器製品の登録を行う際の申請を受け付け始めた。

yoppo1026 English → Japanese
Original Text

“The cooperation is based on optimism about the economic prospects for China, as well as the common investment philosophy between P.F.I. and Fosun,” said Mark B. Grier, a vice chairman at Prudential, referring to the company by its initials.
“We trust in Fosun’s investment ability, industrial base and understanding of local markets,” Mr. Grier said during his visit to China. “As one of P.F.I.’s most important strategic partners, Fosun will play a key role in P.F.I.’s China strategy and business development in the future.”
Fosun’s interests are widespread, including pharmaceuticals, real estate, mining and retail. In June, it moved to buy a 7.1 percent stake in Club Med.

Translation

「提携はP.F.I.とFosumの間の共通の投資哲学と同様に中国の経済ビジョンに対しては基本的に楽観主義である。」とプルデンシャルの副議長であるMark B. Grierはその会社の冒頭に注意を向けながら言った。
「我々はFosumの投資能力、産業基盤、そして地方市場の理解を信用している。」中国訪問中にGrier氏は言った。「P.F.Iの最も重要な戦力パートナーとして、Fosumは将来P.F.Iの中国戦略とビジネスの発展においてカギとなる役割を担うだろう。」
薬事関係、不動産、鉱山業、小売業を含むFosumの関心は広がりを見せている。6月には、それは地中海クラブで7.1%の株を入手することに進んだ。