[Translation from English to Japanese ] Denmark Official language(s): Danish Other languages may be accepted under “...

Original Text / English

Denmark
Official language(s): Danish Other languages may be accepted under “very” special
circumstances for medical devices. An approval must be granted by the authority. No
exemption from language requirement for IVD self testing devices.
Status: July 17, 2003

Translation / Japanese

デンマーク
公用語：デンマーク語
その他の言語は、医療機器に「とくに」特別な状況では承認されるかもしれない。承認は、当局によって承諾されなければならない。IVD自身をテストする装置に、言語必要性の免除はない。
ステータス：2003年7月17日

Translation / Japanese

デンマーク
公式言語：デンマークでは他の言語は、医療装置のために「まさしく」特別な状況の下で受け入れられるかもしれません。承認は、当局によって与えられなければなりません。IDVセルフテスト装置に対して、言語要件に例外はありません。

Translation / Japanese

デンマークの公式言語：ダニッシュ（デンマーク語）。医療機器について、他の言語は　"非常に"　特殊な状況下で受け入れられる可能性があります。
権限を有する関係当局により承認が付与されるべきです。
IVD（対外診断）自己テストデバイスに対して言語要件に関する免除無し。
ステータス：2003年7月17日