翻訳者レビュー ( 日本語 → 英語 )

日本語

今回のA製品のMF変更をPMDAに申請をし、申請内容に対し、PMDAからお問い合わせをいただいています。1番から5番まで、全部で5項目ありますが、1番の質問にある、"missing of corrected and added to JDMF"と"Actual change"については、変更の申請時に、申請理由の項目がありますが、その中の二つです。追って、申請理由のリストを送付します。

英語

We submitted MF change of A product to PMDA and they are asking some questions regarding its contents. There are 5 of them all together from number 1 to number 5. "missing of corrected and added to JDMF" and "Actual change" in number 1 are 2 of those for the reasons for change items that was in the application. I will send you the list of reasons for the change later.