翻訳者レビュー ( 日本語 → 英語 )

日本語

今回のA製品のMF変更をPMDAに申請をし、申請内容に対し、PMDAからお問い合わせをいただいています。1番から5番まで、全部で5項目ありますが、1番の質問にある、"missing of corrected and added to JDMF"と"Actual change"については、変更の申請時に、申請理由の項目がありますが、その中の二つです。追って、申請理由のリストを送付します。

英語

I filed PMDA about change of MF of A this, and PMDA inquired about details of what I filed. There are 5 from 1 to 5 in total. As for "missing of corrected and added to JDMF" and "Actual change" in the first question, there are the reasons of filing when filing the change. I will send a list of reason of the filing later.