翻訳者レビュー ( 英語 → 日本語 )

英語

(f) disinfection of medical devices; or
(g) providing information for medical or diagnostic purposes by means of in vitro examination of specimens derived from the human body,

and which does not achieve its primary intended action in or on the human body by pharmacological, immunological or metabolic means, but which may be assisted in its intended function by such means.

In general, medical device is intended to be used to achieve a medical function (including diagnostic, preventive or therapeutic). But it does not achieve its primary intended function by pharmacological, immunological or metabolic action.

日本語

(f)医療機器の消毒、または
(g)人間の身体から得た標本をビトロ検査することによって医学上または診断上の目的にあう情報を与えること、

そしてそれは薬理学的、免疫学的、代謝的手段による人間の身体に最初に意図された生理的作用を及ぼさないが、そのような手段によって意図された機能においてサポートされるかもしれない。

一般的に言って、医療装置は医療機能（診断的、予防的、治療的なものを含む）を達成するために使用するものである。しかしそれは薬理学、免疫学、代謝的作用によってはじめに意図された機能を達成するために使用するものではない。