翻訳者レビュー ( 英語 → 日本語 )

英語

(f) disinfection of medical devices; or
(g) providing information for medical or diagnostic purposes by means of in vitro examination of specimens derived from the human body,

and which does not achieve its primary intended action in or on the human body by pharmacological, immunological or metabolic means, but which may be assisted in its intended function by such means.

In general, medical device is intended to be used to achieve a medical function (including diagnostic, preventive or therapeutic). But it does not achieve its primary intended function by pharmacological, immunological or metabolic action.

日本語

(f)　医療機器の消毒；又は
(g)　人体由来の試料のインビトロ試薬試験を意味する医療又は診断目的での情報提供

第一に意図された行為に到達していないか、意図した働きをアシストするであろう薬剤学、免疫学又は代謝による人体への手法

一般的に、医療機器は医療機能を成し遂げるために使われるように意図されている（診断、予防、治療を含む）。しかし、薬剤学、免疫学、代謝行為による第一に意図された機能を成し遂げていない。