Risa Ando (risa0908) — Translations

The following table provides an overview of typical materials used as construction materials
in API manufacturing plants (Ref.f)): these are average densities and can vary

An example table for max number of particles is shown below:
For simplification purposes 2 different categories of particles were applied:
Metal (density: 8 g/cm3) and other particles (density: 2.5 g/cm3).
For calculation purposes a sphere model was used and a base limit of 10 ppm was applied for
both ranges individually 10.

以下のリストは医薬品有効成分製造工場において原材料として使われている典型的な材料の大要です。
ここに記載されているのは平均的な濃度で、異なる場合がございます。

分子の最大値を表すリスト例は以下の通りです。
簡素化するため、分子を2つの異なるカテゴリーに分けてあります。
金属（濃度：8g/cm3)と他の分子（濃度：2.5g/cm3）です。
計算目的のため、球体モデルが使われており、両方の範囲のそれぞれ10について、10ppmの基本制限が適用されています。

・Ointments, creams, shampoos, powders: minute amounts of particles normally do not
pass the skin or mucous membrane and therefore do not enter the body.
・Upper limit for particle size (except fibers) is in the range of up to 1 mm, i.e.
acceptance criteria: No particles in the analytical sample that are larger than 1 mm.5
For metal particles acceptance criteria of 0.5 mm is often applied.6
・Limit for all particles less than 1 mm in size should be set based on normal process
performance7.
・Normal process performance should be defined by the individual API manufacturer
based on historical data.
Separate limits may be set for fibers, again based on normal process performance.

・軟膏、クリーム、シャンプー、パウダー：通常微粒子は皮膚または粘膜を通過せず、よって体内に取り込まれることはありません。
・分子サイズの上限（繊維を除く）は1mmまでの範囲とされている。例えば、合否基準：分析サンプル内の分子は1mmを超えてはならない。金属分子の合否基準は通常、0.5mmが適用される。
・全ての分子の上限は1mm未満とされ、パフォーマンスNO.7の通常プロセスとして設定されている
・通常のプロセスパフォーマンスは個々の医薬品有効成分製造者によって、過去のデータをもとに設定されている
繊維に関しては通常のプロセスパフォーマンスをもとに異なる上限が設定されている

APIs are used for different drug product dosage forms. The limits for particles might also take into account the route of administration, e.g.
・Tablets, capsules for oral applications: minute amounts of particles pass the
gastrointestinal tract unchanged;
・Solutions for parenteral, inhaler, ophthalmic applications: normally the solutions are
filtered by the drug product manufacturer via very small pore size. Minute amounts of
particles are generally removed by that filtration step. Related Drug Product (vials,
ampules, syringes, solutions) are tested for particulate matter during QC release
testing;
・Inhalers (dry form): a tighter limit might be applicable due to this specific dosage
form;

医薬品有効成分は異なる製剤の剤形に使用される。分子の上限は投与経路も考慮に入れて設定される場合がある。例えば、
・口から投与する錠剤やカプセル：微粒子が消化管まで成分変化なく届くこと
・注射液、吸入器、目薬等に使用される場合：通常、これらの薬品は医薬品製造者によって非常に小さな孔径に通されている。通常、微粒子はその濾過プロセスにて除去される。関連医薬品（ガラス瓶、アンプル、注射器、薬剤）は品質管理試験の際に粒子状物質をテストする。
・吸入器（乾燥状態のもの）：特別な剤形の形状であるため、より厳しい上限値が’適用される。

現象はH.264の時に発生。
次に”ゴミ”データには２つのパターンがある。

フレームデータの先頭に混じって送られて来る場合
添付1を参照。
pic_0x.datが取得した各フレームデータ。xxの順に受信。
拡張子.datは便宜上付けたもので.binでも何でも構いません。
error.txtを見てください。
Pフレームのpic_01.datでerrorとなり、それに続けて
2つのPフレームがerrorとなりましたが、次のIフレーム
pic_02.datで正常に戻る。

The phenomenon caused when it was H.264.
Next, "Dust" data has 2 patterns.

When it sent mixed with the beginning of frame data
Please refer to the attached 1.
Each frame data pic_0x.dat obtained. Received in order of xx.
Extension.dat was attached just for convenience, it can be changed to bin or etc.
Please refer to error.txt.
It caused an error at pic_01.dat of P frame, and followed to it, 2 kinds of P frame caused errors, but it returns to normal at pic_02.dat of next I frame.

実験的に、最初にerrorとなったpic_01.datの先頭38byteを
取り除いてからdecodeするとdecode errorはどれも発生せず。
よってpic_01.datの本来のデータの先頭に不要な38byteの”ゴミ”が
混ざって送られて来たのが原因と考えられる。

Experimentally, when we decoded by removing the first 38 byte of pic_01.dat which caused an error at the first time, there was non decode error at all. Thus, it can be considered a cause that needless 38byte "A dust" mixed in the beginning of original data of pic_01.dat.

１つのフレームデータとして送られてくる場合
pic_01.dat、pic_02.datなど5か所で34byteのフレームデータが
送られて来ており、ここで各々errorが発生。
これら34byteのフレームデータを除いてdecodeしていけば問題は
発生せず。
よって34byteの”ゴミ”フレームデータが送られてくるのが原因と考えられる。

ファイルの先頭のデータパターンが違う。ファイル先頭 38byte に続くデータが本来のデータのように見える。
error1が原因と思われる。

When it is sent as 1 frame data
34byte frame data was sent at 5 points, such as pic_01.dat, pic_02.dat, etc., and there was an error at each point.
When we decoded by removing 34 frame data, there was no problem with it.
Thus, it can be considered a cause that 34byte frame data with "a dust" was sent.

The data patterns of the beginning of the file differs. The data continues to 38byte of the beginning of the file seems to be original data. It can considered a cause to be error1.

ご担当者さま

私の名前と現住所が載っているinternet serviceの契約書を添付します。


私は、これまで下記の書類を御社に送りました。

・・

しかし、まだ、私のアカウントは、 suspended の状態です。

もしかしたら、私が最初に登録したクレジットカードに問題があると思い、登録カードを昨日、VISAカードに変更しました。もし必要なチャージがありましたら、再度試していただけないでしょうか？



私は御社にこれまで上記の書類を提出しているにもかかわらず、御社から返信がありません。

Dear Person in Charge
I'll attach contract for internet service which my name and current address shown.
I've sent the following documents to your company so far.

But my account is still be on "suspended" status.
I'm afraid there is any trouble with my credit card I registered at first and I changed my registered card to VISA card yesterday. If there is any required charge, could you try with it again?

In spite of my submitting the above documents to your company so far, but I haven't received any response from your company yet.

御社から返信がないので、なぜ、アカウントがsuspended になっているのか、理由が分かりません。

御社から返信がないので、どのような書類が必要かもわかりません。




もともと私のアカウントはいったんは開設されました。

そして、「Sell Professionally」の料金をチャージされました。チャージされた直後に、アカウントがsuspendedになりました。

Because I haven't received any response from your company, I don't know the reason of my account is suspended.
Because I haven't received any response from your company, I don't know what kind of documents I need to prepare, too.

At first, my account was established.
And then, it was charged "Sell Professionally" fee. And after it was charged, my account was changed to suspended status.

本日釣具屋さんにリールを持っていき、不具合があるか確認してもらいましたが、巻いた感じでは問題はなかったです。シマノに電話して確認しましたが、不具合があるか、ないかを確認することはできますが、２週間くらい時間がかかります。こちらは使い手の技術を必要とするリールになります。中級者から上級者でないと使いこなせないリールです。
あとはルアーの重さが軽すぎてもbacklash（birds nest）してしまいます。

Today I brought my reel to fishing tool shop to ask if there is any defect or not, but there was no problem when I rolled it. As far as I called Shimano, they can check if there is any defect or not, but it'll take about 2 weeks. This is a reel which needs technics of users. It's hard to use is unless intermediates or seniors.
And if the weight of the lure is too light, it's easy to backlash (birds nest).

繰り返し申し上げます。再三からお願いしている追跡番号の表示をなぜしていただけないのでしょうか？評価(フィードバック)する際でのあなたの信頼に関わる問題です。荷物の配送状況が知りたいのです。どうかよろしくお願いします。

Let me repeat again. Why don't you inform me about tracking number which I asked you to inform many times?
It's a problem related to your reliability when I evaluate your performance (feedback). I would like to know the shipment status of my cargo. Thank you for your kind support.

説明文には89枚のカラープレートが含まれるとありましたが､実際は25枚しか含まれてありませんでした｡

In the explanation, it says there are 89 color plates, but there were only 25 plates actually.

先日いただいた対処法ですが、ただ、仮にそれで不具合が出なかったとしても
400GBでは必要な容量に不足が出てしまう為、解決策としては難しいです。１．５TBは必要となります。
仮に400GBで遅延が無くなった場合、その後はどうする予定でしょうか。

お客様が遠方な事もある為、対応方法を検討中ですが
保存領域を10％でテストすることの具体的な意味を教えて頂けますでしょうか？
例えば原因を特定する為に必要な作業だったりするのでしょうか？　

Regarding to the measurement you advised me the other day, even if there is no problem with it, it will cause a shortage in required volume of 400GB, so it's difficult to deal with it as solving measures. We need at least 1.5TB.
If there is no delay with 400GB, what will you do after that?

Due to that our customer stays far away, we're considering measures now, could you advise the concrete meaning of testing with storage volume of 10%?
Is it needed to specify the reason, etc?

こんにちは
マレーシアのMMH2ビザ取得のために、残高証明書の今年の8、9
10月分の残高証明書が必要です。
1ヶ月分ではなく3ヶ月分が必要です。
①郵送で送ってもらうことはできますか?

②エージェントの住所に直接発送してもらいたいと思ってます。
可能でしょうか?

Hello.
I need a Balance Certificate during August, September, October of this year to obtain MMH2 visa of Malaysia.
I need certificate of 3 months, not only 1 month.
1. Could you send it by mail for me?
2. I would like ask you to send directly to address of my agent, is it possible?

What was driving me was [that] I was getting notes from kids who were struggling with their sexual orientation. They were depressed.

Some said [they] had suicidal thoughts.

Some had been banished by their own parents and family.

It weighed on me in terms of what I could do.

Obviously I couldn't talk to each one individually that reached out, but you always know if you have people reaching out to you that there's many more that don't, that are just out there wondering whether they have a future or not, wondering whether life gets better …

私を駆り立てたのは、自身の性的指向に関して悩んでいる子供達から受け取ったメモでした。彼らは落ち込んでいました。
何人かの子供達は自殺願望場あると言いました。
何人かの子供たちは両親や家族から家を追い出されました。
私に何ができるか、重くのしかかりました。
私は私に連絡をくれた彼ら一人一人と話すことはできませんでしたが、連絡をくれた子供達以外に、もっと多くの連絡をできない子供達がいて、未来があるかどうか、人生が好転するかどうか悩んでいるということを常に考えていました。

Hi Takashi,
I have very keen interest in this on the U.K. site with 14 watchers so this will go to the successful bidder.
If it sells I’m pretty sure it will!
If for example this sells to you I would not include frame as to fragile for that kind of shipment and you would have to pay international shipping costs including tax/duties and insurance for me to be prepared to send.
I will look into this if the instance occurs and advise and update.
That is the fairest i can be and payment would have to be through PayPal to protect both buyer and seller.
To make you aware
Kind Regards
Mark

タカシさん、こんにちは。
14人のウォッチャーを伴ってイギリスのサイトでかなり注視していましたので、落札できるでしょう。
落札できる自信があります！
例えばこれをあなたに売るのであれば、フレームは除きたいと思います。というのも、輸送時に破損しやすいからです。あなたは税金と保険代と含めた海外輸送費を私に支払う必要がございます。
何かあった場合の補償について確認後、ご連絡いたします。
売主と買主双方にとって対等で対応可能な支払方法、Paypalで決済を行いたいと思います。
ご確認頂けますと幸いです。
宜しくお願い致します。
マーク

Makuake事務局とやり取りを既に始めております
以下 ご回答下さい
確認１
今回、Makuakeで出品する商品は初めてで
indegogoとMachiyaに出品したモデルは旧モデルである

確認２
クラウドファンディングの終了後
当社から30％のデポジットを収めた後
2ヶ月以内に製造が終了し残金支払い後
即時　配送される

質問１
字幕なしのビデオはすでに受け取っております
画像はいただいていましたでしょうか
すみませんが至急、再度お送り下さい
質問２

サンプルの提出が必要なのですが
いつ取得可能でしょうか

We've started talking with Makuake Office already.
Please kindly reply the following issues for us.

1)
This is our first time to exhibit this item at Makuake and the model we exhibited at indegogo and Machiya is its previous model.

2)
After crowdfunding
After we paid 30% deposit from us
After our payment of the balance once the production was completed within 2 months
Soon it will be delivered

Question #1
We've received movie without subtitle already.
Did you send the photos for us already?
Sorry for disturbing you, but please make sure to resend it for us.

Question #2
We need to submit a sample. When can we receive it from you?

ご連絡ありがとうございます。
請求書番号xxについて確認致しました。これについては末尾0000のクレジットカードでお支払いします。
しかし、セキュリティーの安全性を考慮すると、メールや電話で私の決済情報を送る事は避けたい。オンラインで再決済出来ますか？
私がお支払いの更新についてするべきことがあったら教えて下さい。

もし可能ならペイパルでの決済も可能です。
ID: XXX

ご連絡お待ちしています。

Thank you for your email.
We've inspected about invoice number xx. We'll pay for this to credit card ending by 0000.
However, I prefer not to send our accounting details by email or phone with safety issue. Can I rearrange the payment by online?
Please let me know if I have anything to update before the payment

If you can, I can pay by Paypal, too.
ID: XXX

I'm looking forward to hearing from you.

お世話になります。
先日、弊社のやめた従業員宛に添付の書面が届きました。
この書面で初めて税金の未納分があることを知りました。

アマゾンのアカウントおよび、メールアドレスはやめた従業員が管理をしており
VATの未納分があることは本当に知りませんでした申し訳ございません。
辞めた従業員からメールの情報を聞いて、メールを読んだところ
多額のPenaltyが加算されていることがわかりました。

本税は融資を受けてすぐに支払う意思があります。
ただPenalty分の金額は支払う能力がありません。

Thank you for our continual support.
We received the attached note to our employee already resigned the other day.
We just knew that there is an unpaid tax with this note.

Our resigned employee was managing our account of Amazon and email address, so we really didn't know about unpaid VAT. We apologize for it.
We heard about the details in the email from our resigned employee and read the email, and we found that large amount of penalty was added to it.

Regarding to this tax, we're pleased to pay soonest through receiving a loan.
But regretfully, we don't have the ability to pay for the amount of penalty.

お世話になります。
生産は、順調に進んでいますか？

27日の深夜の便でハノイ到着の予定です。
（空港の迎えは不要です。29日の夜の便で日本に帰ります。）

下記、ホテルに滞在いたしますので、
28日AM9：00に迎えに来ていただけますか？

滞在ホテル

今回は、通訳者も一人同行予定です。
何卒、よろしくお願いいたします。

Thank you for your continual support.
Is your production progressing smoothly?

I'm flying to Hanoi via late night flight on 27th.
(You don't need to pick me up at Airport. I'll go back to Japan via night fight on 29th)

I'm staying at the following hotel.
Could you pick me up at 9 AM on 28th?

My staying hotel

This time, an interpreter will accompany with me.
Thank you very much.

カメラ９台をNVR3のソフトで利用。
録画ファイルの保存先を外付けHDD(4TB NTFSﾌｫｰﾏｯﾄ)に設定し
リザーブスペースは10GBとして設定。
しかし、そのまま作動させると極端に動作が重くなり
録画が正常に行われなかったりソフトがフリーズした為、
現在PC内蔵のCドライブを保存先としております。
尚、Cドライブに設定すると特に問題無く動作｡
外付けHDD、USBｹｰﾌﾞﾙ、コネクタには問題はありません。別の外付けＨＤＤでも試しましたが遅延等が発生。
改善する対策法を教えてほしい｡

Use 9 cameras through software 'NVR3'.
Set saving location of loading video to external hard disk (4TB NTFS format) and fix reserving space to 10GB.
However, when I activated as it is, the process became extremely heavy, recording was not successful, or software got frozen, so I set saving location to C Drive which is built in PC now.
When I set saving location to C drive, it processed without any problem.
There is no trouble with the external hard disk, USB cable or the connector. I tried with other external hard disk as well, but it caused delay, etc.
I would like to ask you to advise the way to resolve it.