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We conducted this trial between November 2006 and March 2009 at the Children's Hospital of Pittsburgh and Armstrong Pediatrics, an affiliated private practice in Kittanning, Pennsylvania. The study protocol was approved by the institutional review board at the University of Pittsburgh; written informed consent was obtained from a parent of each enrolled child. The protocol, including the statistical analysis plan, is available with the full text of this article at NEJM.org. The authors attest that the study was performed in accordance with the protocol and the statistical analysis plan.
私たちは、ピッツバーグ子供病院とペンシルバニア・キッティングの提携された個人経営のアームストロング小児科において、2006年11月と2009年3月の間のこのトライアルを実施しました。研究手順書はピッツバーグ大学で施設内倫理委員会によって承認されました;書かれたインフォームド・コンセントは、各登録された子供の親から得られました。 統計分析計画を含む手順書は、NEJM.orgのこの記事のフルテキストで利用可能です。 著者は、手順書および統計分析計画に従って研究が行なわれたと証明します。