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With the passage of the Health Products Act 2007 in February 2007, HSA will be implementing the Health Products (Medical Devices) Regulations to better regulate medical devices in Singapore.
Regulatory control for medical devices in Singapore will be implemented in 3 phases. This will minimise disruption to the supply of medical devices to users and provide time for the companies to comply with the requirements and register their products.
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2007年2月に制定された Health Pruducts Act 2007 の条文に基づき、HSA はシンガポールにおける医療機器をよりよく規制するために医療機器規制を施行することになっている。
シンガポールにおける医療機器規制は3段階で施行される予定である。これは、利用者に対する医療機器の供給の中断を最小限に抑え、規制の要求を満たし製品の登録をするための時間を各社に与えるように配慮されている。
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