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With the passage of the Health Products Act 2007 in February 2007, HSA will be implementing the Health Products (Medical Devices) Regulations to better regulate medical devices in Singapore.
Regulatory control for medical devices in Singapore will be implemented in 3 phases. This will minimise disruption to the supply of medical devices to users and provide time for the companies to comply with the requirements and register their products.
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2007年2月に国会で可決されたHealth Products Actにより、健康科学庁(HSA)はシンガポールにおけるよりよい医療機器の規制を行うため、Health Products (Medical Devices) Regulationsを施行予定である。
シンガポールでの医療機器の規制は3フェーズにて行われる。これはユーザーへの医療機器の提供上の問題を最小限に抑え、かつ企業が規制を順守し、製品登録をするための時間を与えるものである。
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