[Translation from English to Japanese ] Norway Official language(s): Norwegian Medical devices shall bear or be acco...

Original Text / English

Norway
Official language(s): Norwegian Medical devices shall bear or be accompanied by any
information necessary for the safe use of the device taking into account the potential
user’s educational background and level of knowledge. It shall be stated which language
has been used to convey this information. Information accompanying medical devices to
be used by patients, including devices for self-testing, shall be in Norwegian. (Norwegian
regulation of 12 January 1995 No. 25 § 6)

Translation / Japanese

ノルウェー
公用語：ノルウェー語
医療機器は曲がるか、使用者の学歴と知識レベルを考慮した装置を安全に使用するために、必要となるあらゆる情報を添付しなければならない。どの言語でこの情報を伝達するのか、規定されていなければならない。自己試験装置を含めて、患者が使用するために医療装置に添付されている情報は、ノルウェー語でなければならない。

(1995年1月12日 No.25§6のノルウェー法規)

Translation / Japanese

ノルウェー公式言語：ノルウェーの医療装置は、装置を安全に使うためのあらゆる情報に関するユーザーの教育の背景と知識のレベルに支えられています。
この情報を伝えるためにどの言語が使用されたかが、述べられるものとします。セルフテスト用の装置を含む、患者によって使用される医療機器に伴う情報は、ノルウェー語であるものとします。(1995年1月12日のノルウェーにおける規約　No.25-6)

Translation / Japanese

ノルウェイ
公用語: ノルウェイの医療機器は、潜在ユーザーの教育的背景と知識レベルに基づき、安全利用のために必要とされるあらゆる情報と協調するが、情報伝達のためにどの言語が利用されるかを明記する必要がある。患者によって利用される自己診断装置を含む医療機器に関する情報はノルウェイ語でなければならない。(ノルウェイ規定 1995年1月12日 No. 25 § 6)