翻訳者レビュー ( 日本語 → 英語 )
評価: 50 / 0 Reviews / 2019/09/25 15:27:08
日本語
今弊社で持っているのはCTDのAバージョンです。このバージョンから更新はありますか？もし更新があれば最新版を送ってください。MFの変更手続きをするに当たり、私達はPMDAにまずは簡易相談をする必要があります。その為には、CTDに変更があるかないかを確認し、最新版のCTDを元に相談をし、最終的にMFの変更ができるのです。
英語
Currently, our company has A version of CTD. Are there any updates since this version? If so, please send us the latest one. As we proceed MF revision, we first need to make a simple consultation to PMDA. In order to do that, we need to confirm whether CTD has any changes or not, consult with the latest CTD, and then finally we can make changes to MF.