翻訳者レビュー ( 英語 → 日本語 )

備考: 「3.」については、もともと表であったものを項目ごとにばらしたものです。分かりにくいかもしれませんが、よろしくお願いいたします。

英語

3.
Table 2.7.4.5
Patient Withdrawals by Study: Controlled Trials
Cutoff Date:
Studies
Total Withdrawal
Reason for Withdrawal
Number without post-withdrawal efficacy data
Total
Male/Female
Age>65
Adverse Events
Lack of Efficacy
N (%)
Drug X
Placebo

4.
No observed adverse effect level for nausea was determined in a prospective, double blind controlled study. As part of an ongoing protocol, Phase II of this study recruited 70 adult females at each of four different international sites. The study design was a 3 x 3 factorial (volume x dose) for 100, 150, or 200 ml of drinking water for 0.4, 0.8, 1.2 mg of Cu as sulfate.

日本語

3.
表2.7.4.5
調査での患者離脱状況：比較臨床試験
カットオフ日：
研究
全離脱
離脱理由
離脱後有効データを除く数
合計
男性/女性
年齢>65
有害事象
有効性の欠如
N（％）
薬X
プラセボ

4.
前向き（プロスペクティブ）二重盲検対照試験において吐き気を生ずる毒性量は決められなかった。進行中のプロトコルの一部として、本研究のフェーズIIは、異なる4つの世界のサイトで70名の成人女性を募集した。研究デザインは、飲料水100ml、150ml、200mlと硫酸銅0.4mg、0.8mg,1.2mgの3×3の要因マトリックス（体積X線量）であった。

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元の翻訳
3.
表2.7.4.5
調査での患者離脱状況：比較臨床試験
カットオフ日：
研究
全離脱
離脱理由
離脱後有効データを除く数
合計
男性/女性
年齢>65
有害事象
有効性の欠如
N（％）
薬X
プラセボ
↵
4.
前向き（プロスペクティブ）二重盲検対照試験において吐き気を生ずる毒性量は決められなかった。進行中のプロトコルの一部として、本研究のフェーズIIは、異なる4つの世界のサイトで70名の成人女性を募集した。研究デザインは、飲料水100ml、150ml、200mlと硫酸銅0.4mg、0.8mg,1.2mgの3×3の要因マトリックス（体積X線量）であった。

修正後
3.
表2.7.4.5
試験の中止例：対照（臨床）試験
試験中止日
試験
中止例数の合計
中止理由
中止後の有効性データがない例数
合計
男/女
年齢＞65歳
有害事象
有効性の欠如
N (%)
薬物 X
プラセボ
4.
前向き二重盲検対照試験において、有害事象である悪心は認められなかった。進行中［or試験実施中］の試験計画書の（一環として）、本治験の第Ⅱ相（臨床）試験では、4か所の異なる国際施設においてそれぞれ70例の成人女性（被験者）を採用した。（臨床）試験計画［or試験デザイン］は、飲料水100、 150、 200 mlと硫酸塩としての銅（硫酸銅）0.4、0.8、1.2mgの3x3（体積x用量）の要因計画［or要因デザイン］とした。

臨床試験に関する資料を読んでから訳されることをお勧めいたします。
Withdrawal:臨床試験においては「中止例」です。