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英語

Denmark
Official language(s): Danish Other languages may be accepted under “very” special
circumstances for medical devices. An approval must be granted by the authority. No
exemption from language requirement for IVD self testing devices.
Status: July 17, 2003

日本語

デンマーク
公用語:デンマーク語
その他の言語は、医療機器に「とくに」特別な状況では承認されるかもしれない。承認は、当局によって承諾されなければならない。IVD自身をテストする装置に、言語必要性の免除はない。
ステータス:2003年7月17日

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