翻訳者レビュー ( 英語 → 日本語 )

英語

Regulatory Controls for Medical Devices
In mapping its regulatory framework for medical devices, HSA has adopted a measured approach to safeguard public health but without unduly restricting consumer choice and their access to new technologies. HSA has also studied the medical device regulatory systems in developed country counterparts, including the US Food and Drug Administration (FDA), European Union, Canada's Medical Devices Bureau (MDB), Japan's Ministry of Health Labour and Welfare (MHLW) and Australia's Therapeutic Goods Administration (TGA).

日本語

医療機器のための行政規制
医療機器のための行政の枠組みの位置づけにおいて、HSAは消費者の選択と新しいテクノロジーへのアクセスを不当に制限することなく、公共衛生を守るための検証による改善を取り入れている。HSAはまた、米国食品医薬品局（FDA)、欧州連合、カナダの医療機器局（MDB)、日本の厚生労働省（MHLW)、オーストラリアの保健省薬品・医薬品行政局（TGA)を含む、先進国のカウンターパートにおける医療機器行政システムの調査を行っている。