翻訳者レビュー ( 英語 → 日本語 )

英語

“Medical device” means any instrument, apparatus, implement, machine, appliance, implant, in vitro reagent or calibrator, software, material or other similar or related article that is intended by its manufacturer to be used, whether alone or in combination, for humans for one or more of the specific purposes of

(a) diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of any disease;
(b) diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of or compensation for an injury;
(c) investigation, replacement, modification, or support of the anatomy or of a physiological process;
(d) supporting or sustaining life;
(e) control of conception;

日本語

「医療機器」は、器具、用具、機器、機械、装置、移植組織、インビトロ試薬又はキャリブレータ、ソフトエェア、物質又は単独又は併用して人間に対して一つかそれ以上の特定の目的のために製造者によって使われがちなその他の類似若しくは関連した論文を意味する。

(a)　病気の診断、予防、モニタリング、治療又は緩和
(b)　傷害の診断、モニタリング、治療　緩和又は弾性復原
(c)　解剖学又は生理学的プロセスの調査、交換、変更又は支援
(d)　生命のサポート又は維持
(e)　妊娠のコントロール