Translator Reviews ( English → Japanese )

Additional info: 「3.」については、もともと表であったものを項目ごとにばらしたものです。分かりにくいかもしれませんが、よろしくお願いいたします。

English

1.
5.3.3.2 Patient PK and Initial Tolerability Study Reports
The primary measures of this study were safety and tolerability (adverse events including hypoglycemia, vital signs, 12 lead ECG, physical examination and laboratory tests (hematology, clinical chemistry, serum and urine electrolytes, renal function, urinary analysis, bone biomarkers)).

2.
2.7.4.2 Adverse Events
Seven adverse events were reported by 6/8 subjects in the group, of which mild feeling hot, three events of ALT increased, one event of urine white blood cell increased could not be denied to have a casual relationship with the study drug.

Japanese

1.
5.3.3.2患者の臨床薬物動態（PK）及び初期忍容性に関する研究報告書
本研究の主な評価尺度は、安全性と忍容性（低血糖症を含む有害事象、バイタルサイン、12誘導心電図、身体検査および臨床検査（血液学、生化学、血清および尿電解質、腎機能、尿分析、骨マーカー））であった。

2.
2.7.4.2有害事象
その投与群の8例中6例の被験者に7種類の有害事象が報告された。
体にやや熱さを感じる現象、ALT上昇3例、白血球尿の増加1例と試験薬との偶発的な関係は否定できない。

Reviews ( 2 )

sharada rated this translation result as ★★★★★ 18 Sep 2013 at 14:12

大変参考になりました。

j_beck0811 rated this translation result as ★★★★ 07 Jan 2014 at 21:53

original
1.
5.3.3.2患者の臨床薬物動態（PK）及び初期忍容性に関する研究報告書
本研究の主な評価尺度は、安全性と忍容性（低血糖症を含む有害事象、バイタルサイン、12誘導心電図、身体検査および臨床検査（血液学、生化学、血清および尿電解質、腎機能、尿分析、骨マーカー））であった。

2.
2.7.4.2有害事象
その投与群の8例中6例の被験者に7種類の有害事象が報告された。
体にやや熱さを感じる現象、ALT上昇3例、白血球尿の増加1例と試験薬との偶発的な関係は否定できない。

corrected
1.
5.3.3.2患者の臨床薬物動態（PK）及び初期忍容性に関する研究報告書
本研究の主な評価尺度は、安全性と忍容性（低血糖症を含む有害事象、バイタルサイン、12誘導心電図、身体検査および臨床検査（血液学、臨床化学、血清および尿電解質、腎機能、尿分析、骨マーカー））であった。

2.
2.7.4.2有害事象
その投与群の8例中6例の被験者に7件の有害事象が報告された。
軽度の熱感、ALT上昇3例、尿中白血球の増加1例と試験薬との間の因果関係は否定できない。

[graynora]

レビューいただきありがとうございます。勉強になりました。