Translator Reviews ( English → Japanese )

English

NOTE: Class C and D medical devices currently licensed under the Radiation Protection Act by the Centre for Radiation Protection and Nuclear Science (CRPNS) of the National Environment Agency (NEA) shall be exempted from product registration with HSA until 01 August 2011.

From Stage 2 (01 Jan 2012 onwards):

Unless exempted from product registration, all medical devices, including class A and B medical devices, that are imported and supplied must meet one of the criteria below:

Listed on the Singapore Medical Device Register (SMDR);
Listed on the Transition List; OR
Authorised via one of the Authorisation Routes.

Japanese

注意：環境庁（NEA)の放射能保護核科学局（CRPNS)のセンターによる放射能保護法の下で認可されたクラスCとDの医療機器は、2011年8月まで、HSAへの製品登録から免除されるであろう。

ステージ2から（2012年1月1日より可能）：

製品登録が免除されていない限り、クラスA、Bの医療機器を含む輸入され、供給された全ての医療機器は、下記の基準の一つを満たさなければならない：

シンガポール医療機器登録（SMDR)に登録されている；
転移リストに登録されている；もしくは
公認ルートのうちの一つを通して認定されている。