Translator Reviews ( English → Japanese )

English

The proposed regulatory framework will be based on the principles endorsed by the Global Harmonisation Task Force (GHTF) with modification to suit the Singapore context.
This applies the concept of risk management to ensure that the level of regulation is proportional to the degree of risk involved and the benefits offered in using a medical device.

Implementation of Regulatory Controls
Since the implementation of the Voluntary Product Registration Scheme in 2002, HSA had an active post market monitoring and surveillance program for medical devices in place.

Japanese

提案される行政の枠組みは、シンガポールコンテキストに適するように緩和されると共に、医療機器規制国際整合化会議（GHTF)によって是認された原則に基づくものであろう。
これは、行政のレベルが医療機器使用において起こりうる危機、供される利益の程度が釣り合うことを保証する危機管理のコンセプトを申請する。

行政規制の実施
2002年の任意製品登録制度の実施から、HSAは効力のある市場化後のモニタリングと医療機器を確かめるための監視プログラムを持つ。