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Regulatory Controls for Medical Devices
In mapping its regulatory framework for medical devices, HSA has adopted a measured approach to safeguard public health but without unduly restricting consumer choice and their access to new technologies. HSA has also studied the medical device regulatory systems in developed country counterparts, including the US Food and Drug Administration (FDA), European Union, Canada's Medical Devices Bureau (MDB), Japan's Ministry of Health Labour and Welfare (MHLW) and Australia's Therapeutic Goods Administration (TGA).
医療機器の規制管理
医療機器の規制の構想を策定するなかで、シンガポール健康科学庁(HSA)は、これまで、顧客の選択肢や新しいテクロノジーの導入を過度に制限せずに、公衆衛生保護に慎重に取り組んできていた。 HSA は、さらに、先進国における医療機器の規制制度をも研究してきた。そのなかには、アメリカ食品医薬品局(FDA)、欧州連合、カナダ医療機器局(MDB)、日本厚生労働省(MHLW)、オーストラリア保険省薬品・医薬品行政局(TGA)が含まれている。