A limit between 10 and 100 ppm is proposed for the maximum amount of particles
allowable.
A specific limit between 2 and 10 ppm is proposed for very small particles (e.g. <0.04 to 0.2
mm coming from charcoal treatment etc.) if applicable. 8
This is proposed as a general guidance based on normal process performance; all abnormal or
out of trend occurrences should be investigated.
This limit can be applied individually for the different sizes and specific weight of the
particles.
Since metal has a much higher density compared to other material separate limits for metals
and other particles can be applied.9
It is recommended to align the specification with API user /customer.
１０から１００ppmまでの制限が粒子の最大許容量として提案されています。
適用可能な場合、極少の粒子（木炭の対処から0.04から0.2mm）には２から１０ppmまでの特殊な制限が提案されています。
これは、普通のプロセスの実行に基づいた一般的な指針として提案されます。異常またはトレンド以外の発生事項は調査を要します。
この制限は、粒子の異なったサイズ及び特殊な重量へ個別に適用されます。
メタルは他の資材と比較した場合、濃度が遥かに多いため、メタル及び他の粒子には別の制限が適用されます。
APIのユーザー/顧客との仕様の統一が奨励されます。
